Misión Covid Suraksha

La «Misión COVID Suraksha», patrocinada por el gobierno indio, es un programa de capacitación para candidatos e investigadores indios que trabajan en la vacuna contra el COVID-19. El gobierno apoyará la investigación clínica, la producción y la concesión de licencias de vacunas indias para combatir el ataque viral bajo este objetivo. La Misión fue diseñada para ser una Misión Nacional para llevar a los ciudadanos del país una vacuna COVID-19 segura, efectiva, económica y fácilmente disponible lo antes posible, con énfasis en AtmaNirbhar Bharat. El propósito de la Misión es acelerar la creación de al menos 5 o 6 vacunas candidatas contra el COVID-19, algunas de las cuales están siendo probadas clínicamente y acercándose a la licencia y debut en el mercado para la consideración regulatoria de la autoridad, así como para su implementación en los sistemas de salud pública. En esta publicación, repasaremos los fondos reservados para esta misión, así como los objetivos y las vacunas COVID que se están produciendo en India. Esto es especialmente significativo a la luz de los próximos exámenes gubernamentales y administrativos. 

¿Qué es exactamente la Misión COVID Suraksha? 

• El Gobierno de la India (GOI) ha proporcionado un paquete de estímulo de Rs 900 millones de rupias para Mission Covid Suraksha, la Misión India de Desarrollo de Vacunas Covid-19.
• El Departamento de Biotecnología (DBT) recibirá este dinero para la investigación y el desarrollo de la vacuna india Covid-19.
• Su objetivo es promover el desarrollo de la vacuna contra el covid-19 mediante el establecimiento de ubicaciones para ensayos clínicos y el fortalecimiento de los laboratorios de inmunoensayo existentes, los laboratorios centrales y las instalaciones adecuadas para la investigación con animales, las instalaciones de producción y otras instalaciones de prueba.
• Hasta ahora, el DBT ha respaldado un total de diez ideas de vacunas en el mundo académico y empresarial.
• Cinco vacunas candidatas se encuentran ahora en pruebas en humanos, incluida la vacuna rusa Sputnik-V, con al menos tres más en etapas preclínicas avanzadas y se espera que comiencen las pruebas en humanos pronto.
• La formulación de un buen perfil de producto objetivo sería un componente vital, asegurando que las vacunas suministradas a lo largo de la misión tengan cualidades favorables que sean aplicables a la India.
• Será ejecutado por la Unidad de Implementación de Misión especializada (BIRAC) del Consejo de Asistencia para la Investigación de la Industria de Biotecnología.

Objetivos de la misión COVID Suraksha: 

Los objetivos principales de esta misión son los siguientes: 

• La creación de sitios de ensayos clínicos, la estabilización de laboratorios existentes y la asistencia con los sistemas de control de calidad internos y externos son todas las cosas que hacemos.
• Establecer métodos uniformes, capacitación, sistemas de gestión de datos y divulgaciones.
• Para la investigación de toxicidad en animales y los ensayos clínicos, la Misión también proporcionará capacidades para el desarrollo de procesos, la creación de líneas celulares y la producción por lotes de GMP.
• Pruebas, fabricación, licencia y distribución comercial de posibles vacunas.
• La formulación de un perfil de producto objetivo adecuado es otro aspecto importante del objetivo. Esto garantizará que las vacunas proporcionadas como parte de la misión tengan características beneficiosas para la India. 

Tipos de vacunas COVID-19:

Vacunas inactivadas: 

• Las vacunas inactivadas utilizan una forma muerta del germen que causa la enfermedad.
• Las vacunas inactivadas no siempre generan el mismo nivel de inmunidad (protección) que las vacunas vivas. Como resultado, es posible que necesite dosis repetidas con el tiempo (inyecciones de refuerzo) para mantener la inmunidad.

Vacunas atenuadas en vivo: 

• En las vacunas vivas, se utiliza una forma debilitada (o atenuada) del germen que causa una enfermedad.
• Debido a que estas vacunas son tan idénticas a la enfermedad natural que ayudan a prevenir, provocan una respuesta inmunológica poderosa y duradera. La mayoría de las vacunas vivas requieren solo una o dos dosis para brindar protección de por vida contra un patógeno y la enfermedad que causa.

Vacunas contra el ARN mensajero (ARNm): 

• Durante décadas, los investigadores han estudiado y trabajado con vacunas de ARNm, y esta tecnología se utilizó para crear varias vacunas contra el COVID-19. 
• Las vacunas de ARNm generan proteínas que estimulan una respuesta inmune.
• Las vacunas de ARNm brindan varias ventajas sobre otras formas de vacunación, incluidos períodos de producción más rápidos y ninguna posibilidad de producir enfermedades en la persona que recibe la vacuna porque no contienen un virus vivo.

Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas, conjugadas: 

• Las vacunas de subunidades, recombinantes, de polisacáridos y conjugadas usan componentes específicos del germen como proteína, azúcar o cápside (una cubierta que rodea al germen).
• Debido a que estas vacunas solo utilizan ciertas porciones del germen, producen una respuesta inmunológica muy poderosa que es exclusiva de las secciones críticas del germen. 
• También se pueden usar en prácticamente todas las personas que los requieran, incluidos aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos y problemas de salud a largo plazo.

Vacunas contra toxinas: 

• Las vacunas con toxoides incluyen una toxina (sustancia dañina) producida por el germen patógeno. En lugar del germen en sí, desarrollan inmunidad a los elementos del germen que causan la enfermedad. Es decir, la respuesta inmunitaria se dirige hacia la toxina y no hacia el germen en su conjunto.

Vacunas contra vectores virales: 

• Durante décadas, los científicos han estado explorando vacunas de vectores virales. Algunas vacunas recientes contra el ébola emplearon tecnología de vectores virales, y otros investigadores se han centrado en vacunas de vectores virales contra otras enfermedades infecciosas como el zika, la gripe y el VIH. Las vacunas COVID-19 también se crearon utilizando este método.

Vacunas desarrolladas en todo el mundo:

Cada vacuna desarrollada en todo el mundo para combatir la propagación del nuevo coronavirus debe pasar por un estudio clínico. Como se indicó anteriormente, se proporcionaron diez vacunas como parte de la misión COVID Suraksha, pero solo unas pocas llegaron a la etapa de ensayos en humanos.

Esto es para garantizar que el medicamento sea seguro por razones terapéuticas y no dañe a los pacientes. Las siguientes vacunas COVID han avanzado con éxito a la etapa de prueba en humanos: 

1. Sputnik V

• Sputnik V es la primera vacuna autorizada y lista para su uso, que lleva el nombre del primer satélite artificial de la Tierra, Sputnik-I.
• Rusia registró la vacunación. 

2. Covaxina

• Es una vacuna india desarrollada en conjunto con el Consejo Indio de Investigación Médica por Bharat Biotech (ICMR).

3. ZyCoV-D

• Esta vacuna india fue creada por la empresa farmacéutica Zydus.
• Esta vacuna fue creada en colaboración con la Misión Nacional Biofarmacéutica (DBT) del Departamento de Biotecnología.

4. BNT162b2

• Es una vacuna de ARNm
• Pfizer, una corporación farmacéutica estadounidense, creó esta vacuna contra el COVID-19.
• Es una de las únicas vacunas que ha demostrado ser casi efectiva para prevenir el COVID.
• Pfizer pudo completar todas las pruebas y comenzar la distribución comercial unos meses después de su desarrollo.

Además de las descritas anteriormente, a continuación se enumeran algunas vacunas candidatas contra la COVID-19 a las que no les ha ido bien:

1. AZD1222 de la Universidad de Oxford
2. El Instituto de Biotecnología de Beijing desarrolló Ad5-nCoV.
3. Anuncio de Johnson & Johnson 26.COV2.S
4. Gobierno de Canadá y CoVLP de Quebec 

La Organización Mundial de la Salud ha supervisado todas las operaciones relacionadas con la transmisión del coronavirus de Wuhan, incluidas las vacunas y salvaguardias (OMS). 

Preguntas frecuentes y respuestas relacionadas:

1T. Enumere algunos de los candidatos que se han trabajado con éxito en humanos. 

Respuesta:

1. Sputnik V
2. Covaxina
3. ZyCoV-D
4. BNT162b2 

2T. ¿Qué es Misión Covid Suraksha? 

Respuesta: La Misión fue diseñada para ser una Misión Nacional para llevar a los ciudadanos del país una vacuna COVID-19 segura, efectiva, económica y fácilmente disponible lo antes posible, con énfasis en AtmaNirbharBharat. El propósito de la Misión es acelerar la creación de al menos 5-6 vacunas candidatas contra el COVID-19, algunas de las cuales están siendo probadas clínicamente y acercándose a la licencia y debut en el mercado para la consideración regulatoria de la autoridad, así como para la implementación en los sistemas de salud pública. 

3T. ¿Enumere los tipos de vacunas?

Respuesta:

1. Vacunas inactivadas 
2. Vacunas atenuadas en vivo
3. Vacunas contra el ARN mensajero (ARNm)
4. Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas, conjugadas
5. Vacunas contra toxinas
6. Vacunas contra vectores virales

4T. Explique la función de los tipos de vacunas.

Respuesta:

Vacunas inactivadas:

• Las vacunas inactivadas utilizan una forma muerta del germen que causa la enfermedad.
• Las vacunas inactivadas no siempre generan el mismo nivel de inmunidad (protección) que las vacunas vivas. Como resultado, es posible que necesite dosis repetidas con el tiempo (inyecciones de refuerzo) para mantener la inmunidad.

Vacunas atenuadas en vivo:

• En las vacunas vivas, se utiliza una forma debilitada (o atenuada) del germen que causa una enfermedad.
• Debido a que estas vacunas son tan idénticas a la enfermedad natural que ayudan a prevenir, provocan una respuesta inmunológica poderosa y duradera. La mayoría de las vacunas vivas requieren solo una o dos dosis para brindar protección de por vida contra un patógeno y la enfermedad que causa.

Vacunas contra el ARN mensajero (ARNm):

• Durante décadas, los investigadores han estudiado y trabajado con vacunas de ARNm, y esta tecnología se utilizó para crear varias vacunas contra el COVID-19. 
• Las vacunas de ARNm generan proteínas que estimulan una respuesta inmune.
• Las vacunas de ARNm brindan varias ventajas sobre otras formas de vacunación, incluidos períodos de producción más rápidos y ninguna posibilidad de producir enfermedades en la persona que recibe la vacuna porque no contienen un virus vivo.

Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas, conjugadas:

• Las vacunas de subunidades, recombinantes, de polisacáridos y conjugadas utilizan componentes específicos del germen, como proteína, azúcar o cápside (una cubierta que rodea al germen).
• Debido a que estas vacunas solo utilizan ciertas porciones del germen, producen una respuesta inmunológica muy poderosa que es exclusiva de las secciones críticas del germen. 
• También se pueden usar en prácticamente todas las personas que los requieran, incluidos aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos y problemas de salud a largo plazo.

Vacunas Contra Toxinas:

• Las vacunas con toxoides incluyen una toxina (sustancia dañina) producida por el germen patógeno. En lugar del germen en sí, desarrollan inmunidad a los elementos del germen que causan la enfermedad. Es decir, la respuesta inmunitaria se dirige hacia la toxina y no hacia el germen en su conjunto.

Vacunas contra Vectores Virales:

• Durante décadas, los científicos han estado explorando vacunas de vectores virales. Algunas vacunas recientes contra el ébola emplearon tecnología de vectores virales, y otros investigadores se han centrado en vacunas de vectores virales contra otras enfermedades infecciosas como el zika, la gripe y el VIH. Las vacunas COVID-19 también se crearon utilizando este método.

5Q. ¿Cuáles son los objetivos de la misión Covid Suraksha? 

Respuesta: 

• Financiamiento para pruebas de vacunas candidatas, fabricación, concesión de licencias y distribución en el mercado.
• Desarrollar ubicaciones de ensayos clínicos, estabilizar los laboratorios existentes y ayudar con los sistemas de control de calidad internos y externos.
• Apoyar el establecimiento de protocolos estandarizados, capacitación, sistemas de gestión de datos y divulgaciones.
• La Misión también proporcionará capacidades para el desarrollo de procesos, el establecimiento de líneas celulares y la fabricación de lotes GMP para investigaciones de toxicidad animal y ensayos clínicos.
• Otro componente crítico del objetivo es la creación de un perfil de producto objetivo adecuado. Esto garantizará que las
  vacunas introducidas como parte de la misión tengan propiedades deseables para la India.